O teste Hybritech Tandem-R PSA foi o primeiro ensaio aprovado pelo FDA para a detecção de câncer de próstata, quando utilizado em combinação com o exame retal digital (ERD) em homens na idade de 50 anos ou mais velhos. O ensaio Hybritech Tandem-R PSA livre – também foi o primeiro teste de sua categoria a receber a aprovação do FDA – melhoria na sensibilidade de detecção do câncer de próstata.

Na verdade, os cutoffs usados atualmente e demais critérios de avaliação dos resultados de PSA e PSA Livre foram todos obtidos através do uso dos testes Hybritech. No entanto, os testes de PSA não estão ainda completamente padronizados, e estes cutoffs e critérios não se aplicam necessariamente a todos fabricantes de ensaios.

A pesquisa original que levou o FDA a declarar que o teste de PSA é um método efetivo e seguro para a detecção de câncer de próstata, foi realizada com a utilização do kit Hybritech Tandem-R PSA. O ensaio Hybritech Tandem-R PSA Livre foi também utilizado na pesquisa que estabeleceu a utilidade do PSA livre na detecção do câncer de próstata.

Se o teste de PSA do paciente foi realizado com o kit Hybritech, é também crucial que seu PSA livre seja dosado utilizando o kit Hybritech PSA livre, pois os resultados de PSA e PSA livre devem ser calibrados entre si.

Características do ensaio

• O par original de anticorpos monoclonais Hybritech PSA agora no equipamento Access!
• Dosagem Equimolar de PSA
• Tempo para o primeiro resultado: 20 minutos
• Estabilidade da curva: 28 dias
• Sensibilidade analítica: <0.008 ng/mL
• Intervalo de dosagem: até 150 ng/mL
• Precisão: < 5% CV em todo o intervalo de ensaio

Produtos